2) внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (+)
3) проверки противопожарной безопасности
4) проверки Федеральной инспекции по труду и занятости
Анализ реакций и осложнений после переливания донорской крови и ее компонентов относится к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, поскольку позволяет оценить соблюдение требований к идентификации пациента и компонента, обоснованности трансфузии, биологической пробе, наблюдению за реципиентом и документированию процедуры. В системе гемонадзора (гемовигиланса) каждый неблагоприятный случай регистрируют, классифицируют по тяжести и вероятной причинно-следственной связи с трансфузией, после чего устанавливают причины и разрабатывают предупреждающие мероприятия.
Особое значение имеет исключение острой гемолитической реакции, чаще связанной с несовместимостью по системе ABO или ошибками идентификации. Ее возможные признаки — внезапный озноб, лихорадка, боль в пояснице или за грудиной, гипотензия, гемоглобинурия, нарушение гемостаза и острая почечная недостаточность. При подозрении переливание немедленно прекращают, проверяют идентификационные данные, сохраняют контейнер с компонентом, обеспечивают венозный доступ с изотоническим раствором и проводят лабораторное исследование крови и мочи, включая прямой антиглобулиновый тест, определение свободного гемоглобина и признаков внутрисосудистого гемолиза.
Внутренний контроль включает не только разбор клинических проявлений, но и аудит всей технологической цепочки: назначения, получения, хранения, транспортировки, маркировки, проб на совместимость и мониторинга пациента. Результаты анализа используются для коррекции стандартных операционных процедур, обучения персонала, совершенствования регистрации и прослеживаемости компонентов крови. Такой подход направлен на предотвращение повторных событий и снижение трансфузионного риска, а не только на фиксацию уже возникшего осложнения.
| Вид реакции или осложнения | Типичный механизм | Основные признаки | Ключевые действия и критерии анализа |
|---|---|---|---|
| Острая гемолитическая реакция | Иммунное разрушение эритроцитов, чаще при ABO-несовместимости | Озноб, лихорадка, боль, гипотензия, гемоглобинурия, ДВС-синдром | Немедленная остановка трансфузии, проверка идентификации, прямой антиглобулиновый тест, оценка гемолиза и функции почек |
| Фебрильная негемолитическая реакция | Цитокиновая реакция на лейкоциты или антитела к ним | Повышение температуры, озноб, головная боль, общее недомогание без признаков гемолиза | Исключение гемолиза и бактериального загрязнения; оценка необходимости лейкоредукции и профилактики повторных реакций |
| Аллергическая реакция и анафилаксия | Гиперчувствительность к белкам плазмы; при анафилаксии возможна реакция на дефицит IgA | Крапивница, зуд, бронхоспазм, отек, гипотензия | Остановка или временное прекращение трансфузии по тяжести, противоаллергическая и противошоковая терапия, уточнение анамнеза |
| TRALI — острое повреждение легких, связанное с трансфузией | Иммунное или биологически опосредованное повреждение легочных капилляров | Острая гипоксемия и двусторонние инфильтраты в течение 6 часов, обычно без признаков перегрузки объемом | Респираторная поддержка, дифференциация с отеком легких; информирование службы крови и расследование донора/компонента |
| TACO — трансфузионно-ассоциированная циркуляторная перегрузка | Избыточная скорость или объем переливания при ограниченном резерве кровообращения | Одышка, гипертензия, ортопноэ, отеки, признаки гиперволемии и отека легких | Оценка водного баланса, натрийуретического пептида и ответа на диуретики; профилактика расчетом объема и скорости трансфузии |
| Отсроченная гемолитическая реакция | Иммунный ответ на эритроцитарные антигены через несколько суток или недель | Неожиданное снижение гемоглобина, желтуха, субфебрилитет, повышение билирубина | Повторное иммуногематологическое обследование, выявление антител и анализ предыдущих трансфузий |
| Трансфузионно-трансмиссивная инфекция | Передача бактериального, вирусного или иного инфекционного агента с компонентом крови | Лихорадка, септический синдром, иногда гепатит или сероконверсия | Посевы крови пациента и остатка компонента, эпидемиологическое расследование, проверка карантинизации и лабораторного скрининга |
Информация о каждом случае должна быть доступна для прослеживания от донора и конкретного компонента до реципиента. Разбор целесообразно проводить комиссионно с использованием анализа первопричин и корректирующих и предупреждающих действий. Тяжелые реакции требуют безотлагательного клинического реагирования и установленного порядка уведомления ответственных подразделений. Именно поэтому их анализ является показателем эффективности системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской организации.