2) орган местного самоуправления
3) субъект Российской Федерации
4) Федеральный фонд обязательного медицинского страхования
Обоснование правильного ответа
Государственное регулирование цен распространяется на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В соответствии со статьёй 60 Федерального закона № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств применяются регистрация предельных отпускных цен производителей, а также установление предельных оптовых и розничных надбавок. Такой механизм ограничивает рост стоимости социально значимых препаратов и обеспечивает их доступность для пациентов.
Правительство Российской Федерации утверждает перечень ЖНВЛП и общий порядок ценового регулирования, а уполномоченный Федеральный орган осуществляет государственную регистрацию предельных отпускных цен производителей. Субъекты Российской Федерации участвуют в регулировании, устанавливая предельные размеры оптовых и розничных надбавок с учётом региональных условий, однако это является частью единой государственной системы, а не самостоятельным полномочием субъекта по формированию всей цены.
Органы местного самоуправления не наделены полномочиями по установлению цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Федеральный фонд обязательного медицинского страхования обеспечивает финансовое и организационное функционирование системы обязательного медицинского страхования, но не регистрирует цены и не устанавливает торговые надбавки. Поэтому наиболее полным и юридически корректным ответом является регулирование со стороны государства.
| Элемент регулирования | Уполномоченный уровень | Содержание механизма |
|---|---|---|
| Утверждение перечня ЖНВЛП | Правительство Российской Федерации | Определение препаратов, для которых применяется специальный режим государственного ценового регулирования. |
| Регистрация предельной отпускной цены производителя | Федеральный уровень | Установление максимальной цены, по которой производитель может реализовать препарат оптовому звену. |
| Оптовая торговая надбавка | Субъект Российской Федерации | Определение предельной величины надбавки при движении препарата по оптовой цепочке. |
| Розничная торговая надбавка | Субъект Российской Федерации | Ограничение максимальной надбавки аптечной организации при реализации препарата населению. |
| Формирование конечной розничной цены | Федеральный и региональный уровни | Цена складывается из зарегистрированной цены производителя и установленных предельных надбавок с учётом требований законодательства. |
| Государственный контроль соблюдения цен | Уполномоченные органы государственной власти | Проверка соответствия фактических цен зарегистрированным ограничениям и применение мер ответственности при нарушениях. |
| Деятельность ФОМС | Система обязательного медицинского страхования | Финансирование и организационное обеспечение ОМС; установление цен на препараты к полномочиям фонда не относится. |
Государственное регулирование не означает установление единой розничной цены для всей страны: региональные надбавки могут различаться в пределах допустимых нормативов. Аптечные организации не вправе превышать зарегистрированную цену производителя и предельные надбавки, установленные в регионе. Для лекарственных препаратов, не включённых в перечень ЖНВЛП, такой специальный порядок, как правило, не применяется. Контроль цен имеет особое значение при амбулаторном обеспечении граждан и государственных закупках.