2) одномоментном
3) отдельных случаев (+)
4) случай-контроль
Отдельные случаи представляют собой описательное наблюдение за одним пациентом или небольшим числом пациентов с необычным заболеванием, симптомом, осложнением или реакцией на вмешательство. В таком сообщении отсутствует группа сравнения, невозможно надежно оценить частоту события, относительный риск и влияние случайных факторов. Поэтому наблюдаемая связь может быть случайным совпадением, результатом сопутствующих заболеваний, особенностей отбора пациента или публикационного смещения, при котором необычные и положительные наблюдения публикуются чаще.
Данный тип публикации имеет важное значение для генерации гипотез: он позволяет впервые обратить внимание на новый клинический признак, редкое нежелательное явление или потенциальную диагностическую ассоциацию. Однако причинно-следственные выводы на его основе ограничены, поскольку не подтверждены временная последовательность, воспроизводимость результата и его применимость к популяции. В одномоментном исследовании можно определить распространенность признака и выявить ассоциации, в исследовании случай–контроль — сравнить воздействие факторов риска у больных и контрольных лиц, а в когортном исследовании — проследить исходы во времени и оценить риск.
| Дизайн исследования | Основная задача | Наличие группы сравнения | Возможность причинного вывода | Типичные показатели |
|---|---|---|---|---|
| Описание отдельного случая | Фиксация редкого или необычного клинического наблюдения | Отсутствует | Минимальная; формируется только гипотеза | Клинические признаки, исход у конкретного пациента |
| Одномоментное исследование | Оценка состояния популяции в определенный момент | Возможна, но не обязательна | Ограничена: трудно установить, что было причиной, а что следствием | Распространенность, частота признаков, корреляции |
| Исследование случай–контроль | Поиск факторов, связанных с уже возникшим заболеванием | Есть контрольная группа | Умеренная; возможны ошибки воспоминания и отбора | Отношение шансов, экспозиция в анамнезе |
| Когортное исследование | Наблюдение за исходами у лиц с различной экспозицией | Есть сравниваемые когорты | Выше, поскольку обычно соблюдается временная последовательность | Заболеваемость, относительный риск, коэффициент опасности |
| Рандомизированное контролируемое исследование | Оценка эффективности и безопасности вмешательства | Есть контрольная группа и рандомизация | Наиболее надежна для оценки эффекта лечения при адекватном выполнении | Разность рисков, относительный риск, число больных, которых нужно лечить |
Таким образом, описание отдельного случая имеет наименьшую доказательную силу среди перечисленных дизайнов из-за отсутствия контроля, статистической оценки и репрезентативности. Его результаты не следует непосредственно распространять на всех пациентов и использовать как самостоятельное основание для изменения клинических рекомендаций. Окончательная оценка достоверности также зависит от качества методологии, риска систематической ошибки и согласованности данных с результатами других исследований. Главная ценность таких публикаций состоит в раннем выявлении новых клинических явлений и постановке вопросов для последующих аналитических исследований.