2) =»Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 г. № 944 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью «
3) Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (+)
4) Федеральным законом от 29.11.2010 г. № 326-ФЗ Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации
Правильный ответ — Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации , прежде всего статья 20. Закон устанавливает, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие пациента либо его законного представителя. Согласие дается после предоставления сведений о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах вмешательства, последствиях и предполагаемых результатах лечения.
Тот же правовой механизм распространяется на отказ от медицинского вмешательства: пациенту или его законному представителю разъясняются возможные последствия отказа, после чего отказ фиксируется в медицинской документации. Согласие или отказ оформляются в письменной форме и подписываются пациентом либо представителем и медицинским работником. Таким образом, наличие документа в медицинской карте подтверждает соблюдение принципа автономии воли пациента и законность медицинских действий, а не является формальной процедурой внутреннего контроля или страхового обеспечения.
| Ситуация | Кто принимает решение | Основное юридическое требование | Фиксация в документации |
|---|---|---|---|
| Плановое медицинское вмешательство | Совершеннолетний дееспособный пациент | Предварительное информированное добровольное согласие после разъяснения медицинской информации | Письменная форма согласия, подписанная пациентом и медицинским работником |
| Отказ от предлагаемого вмешательства | Пациент или его законный представитель | Медицинский работник обязан разъяснить возможные последствия отказа | Письменный отказ с подписями; сведения вносятся в медицинскую документацию |
| Медицинское вмешательство у несовершеннолетнего | Родитель или иной законный представитель, если законом не предусмотрено иное | Согласие предоставляется с учетом возраста и правового статуса пациента | Документ оформляется в медицинской карте с указанием представителя |
| Пациент не способен выразить волю | Законный представитель, а в предусмотренных законом неотложных случаях — медицинский консилиум или лечащий врач | Решение принимается в интересах пациента и с учетом угрозы его жизни и здоровью | Указываются обстоятельства, медицинские основания и принятое решение |
| Неотложное вмешательство при угрозе жизни | Медицинские работники без предварительного согласия, если пациент не может выразить волю и отсутствует представитель либо нет возможности его получить | Допускается отступление от общего правила исключительно в случаях, установленных законом | Причины вмешательства без согласия подробно отражаются в медицинской документации |
| Изменение решения пациента | Пациент или его законный представитель | Согласие может быть отозвано, если это не препятствует проведению уже начатого вмешательства в предусмотренных законом пределах | Отзыв согласия или новое решение документируются в медицинской карте |
Федеральный закон № 323-ФЗ закрепляет общий принцип информированного выбора пациента и случаи допустимого вмешательства без согласия. Конкретные формы документов и порядок их заполнения устанавливаются нормативными актами Министерства здравоохранения России во исполнение этого закона. Отсутствие согласия или документированного отказа при отсутствии законных исключений может свидетельствовать о нарушении прав пациента и требований к организации медицинской помощи. Контроль наличия таких документов является одним из элементов оценки качества и безопасности, однако первичным источником обязанности остается законодательство об охране здоровья граждан.