2) не допускается
3) допускается в случае наличия медицинских показаний (по жизненным показаниям, индивидуальная непереносимость) по решению врачебной комиссии (+)
4) допускается только на платной основе
Назначение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, отсутствующих в соответствующем стандарте медицинской помощи, допускается не произвольно, а при наличии медицинских показаний и по решению врачебной комиссии. К таким основаниям относятся, в частности, индивидуальная непереносимость предусмотренного стандартом средства либо необходимость терапии по жизненным показаниям. Данное правило закреплено в статье 37 Федерального закона № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации .
Стандарт медицинской помощи определяет гарантированный объем и типовые клинико-статистические подходы к диагностике и лечению, но не исключает индивидуализацию медицинской помощи. Врачебная комиссия оценивает клиническую ситуацию, противопоказания, эффективность ранее применявшейся терапии и соотношение ожидаемой пользы и риска, после чего решение фиксируется в медицинской документации. Сам факт детского возраста, оказания помощи на платной основе или желания пациента не является самостоятельным основанием для назначения средства вне стандарта.
| Ситуация | Возможность назначения | Необходимое обоснование |
|---|---|---|
| Средство включено в стандарт медицинской помощи | Допускается при наличии клинических показаний | Назначение в соответствии с диагнозом, клиническими рекомендациями и медицинской документацией |
| Средство отсутствует в стандарте, но имеется индивидуальная непереносимость стандартной терапии | Допускается | Медицинское обоснование непереносимости или противопоказаний и решение врачебной комиссии |
| Состояние угрожает жизни, а стандартная терапия недостаточна либо неприменима | Допускается по жизненным показаниям | Оценка тяжести состояния, ожидаемой пользы и риска; решение врачебной комиссии |
| Пациент детского возраста | Не является безусловным основанием | Требуются конкретные медицинские показания с учетом возраста и особенностей пациента |
| Назначение производится в рамках платной медицинской услуги | Платная основа сама по себе не расширяет правовые основания | Необходимы медицинские показания и соблюдение установленного порядка принятия решения |
| Отсутствуют медицинские показания и решение врачебной комиссии | Назначение вне стандарта не допускается | Нет предусмотренного законом клинического и организационного основания |
Решение врачебной комиссии должно быть мотивированным и отражаться в протоколе и медицинской документации пациента. При этом назначение не должно противоречить зарегистрированным показаниям, противопоказаниям и требованиям безопасности лекарственного препарата или медицинского изделия. Индивидуальный подход к лечению реализуется через документированное клиническое обоснование, а не через автоматическое расширение перечня терапии. Поэтому правильным является вариант, связывающий применение средств вне стандарта одновременно с медицинскими показаниями и решением врачебной комиссии.