2) орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения
3) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
4) орган местного самоуправления
Правильным является указание на Федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения. В отношении профилактических прививок, включённых в национальный календарь, обеспечение иммунобиологическими лекарственными препаратами организуется на Федеральном уровне: закупки финансируются из Федерального бюджета, а препараты централизованно передаются Федеральным медицинским организациям, Федеральному медико-биологическому агентству и субъектам Российской Федерации для последующего распределения. Такой порядок закреплён статьёй 15 Федерального закона № 157-ФЗ Об иммунопрофилактике инфекционных болезней и Правилами, утверждёнными постановлением Правительства РФ от 18 июня 2025 года № 916.
Централизация необходима для гарантированной доступности вакцинации, единообразного планирования потребности и контроля непрерывности поставок на всей территории страны. Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики — вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и другие средства, формирующие активную или пассивную специфическую невосприимчивость к инфекциям. Исполнительные органы субъектов Российской Федерации участвуют в приёме и распределении Федеральных поставок, а также организуют обеспечение препаратами для вакцинации по эпидемическим показаниям; это не отменяет ведущей роли Федерального уровня при реализации национального календаря.
Роспотребнадзор осуществляет санитарно-эпидемиологический надзор и оценивает соблюдение требований к организации иммунопрофилактики, но не выступает основным органом закупки и снабжения медицинских организаций вакцинами. Органы местного самоуправления также не наделены Федеральным законодательством самостоятельным полномочием по централизованному обеспечению иммунобиологическими препаратами.
| Участник системы | Основная функция | Разграничительный признак |
|---|---|---|
| Федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения | Организация централизованного обеспечения препаратами для национального календаря | Федеральное финансирование, планирование и координация закупок |
| Федеральный центр лекарственного обеспечения | Практическая организация и проведение закупочных процедур | Выполняет функции в пределах доведённых бюджетных ассигнований |
| Исполнительный орган субъекта РФ в сфере здравоохранения | Получение, региональное распределение и передача препаратов медицинским организациям | Обеспечивает территориальную логистику и формирует региональную потребность |
| Орган власти субъекта РФ | Организация обеспечения вакцинации по эпидемическим показаниям | Решения принимаются с учётом эпидемиологической ситуации в регионе |
| Роспотребнадзор | Федеральный санитарно-эпидемиологический контроль и надзор | Проверяет соблюдение требований, но не подменяет орган лекарственного обеспечения |
| Медицинская организация | Получение, хранение, учёт и применение иммунобиологических препаратов | Обязана соблюдать условия холодовой цепи и правила безопасной иммунизации |
| Орган местного самоуправления | Может участвовать в профилактических мероприятиях в пределах переданных полномочий | Не является самостоятельным Федерально установленным поставщиком вакцин |
Потребность в препаратах рассчитывается на основании численности подлежащих вакцинации контингентов, схем иммунизации, переходящих остатков и необходимого резерва. После закупки препараты передаются по установленным каналам с обязательным соблюдением температурного режима, прослеживаемости серий и сроков годности. Медицинская организация отвечает уже за надлежащее хранение, учёт, информированное согласие пациента и проведение прививки обученным персоналом. Таким образом, обеспечение представляет собой многоуровневую систему, в которой закупочная ответственность, распределение и надзор юридически разграничены.