2) 30
3) 40
4) 50
Правильный ответ — 20 рабочих дней. Это предельная продолжительность одной плановой проверки в рамках общего правила государственного контроля, применяемого к деятельности Росздравнадзора и конкретизируемого специальными положениями о соответствующем виде надзора. Срок исчисляется именно в рабочих, а не календарных днях, поэтому выходные и нерабочие праздничные дни в него не включаются.
Плановая проверка проводится на основании ежегодного плана контрольных мероприятий и направлена на оценку соблюдения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, медицинской деятельности и иных регулируемых направлений. Она может иметь документарную или выездную форму; при выездной проверке оцениваются не только документы, но и фактическое состояние объекта, помещения, оборудования, процессов и квалификации персонала. Превышение установленной продолжительности не допускается без предусмотренных законом исключительных оснований и надлежащего процессуального оформления.
| Критерий | Характеристика |
|---|---|
| Плановая проверка | Проводится по ежегодному плану контрольных мероприятий; план формируется с учетом обязательных требований и риск-ориентированного подхода. |
| Предельная продолжительность | Общее правило — не более 20 рабочих дней для одной проверки. |
| Документарная форма | Проверка сведений, отчетности, лицензий, локальных актов и иных документов, находящихся у контрольного органа или запрошенных у организации. |
| Выездная форма | Проводится по месту нахождения организации или объекта; включает обследование, осмотр, получение объяснений и оценку фактического соблюдения требований. |
| Субъекты малого предпринимательства | Для плановых выездных проверок могут применяться специальные ограничения продолжительности, установленные законодательством о государственном контроле. |
| Продление срока | В исключительных случаях, например при необходимости сложных исследований или экспертиз, продление возможно только по мотивированному решению уполномоченного руководителя. |
| Результат | По окончании оформляется акт; при выявлении нарушений принимаются предусмотренные законом меры реагирования, включая выдачу предписания. |
Таким образом, число 20 отражает базовый нормативный предел продолжительности плановой проверки, а не срок действия ежегодного плана или период подготовки организации к контролю. Конкретная форма проверки и объем контрольных действий зависят от вида Федерального надзора и категории риска объекта. Соблюдение сроков является обязательной гарантией прав проверяемой организации и одновременно требованием к законности действий должностных лиц Росздравнадзора.