2) метрологическую поверку (+)
3) эксплуатационный контроль
4) периодическую проверку
Метрологическая поверка — это совокупность операций, подтверждающих соответствие фактических метрологических характеристик медицинского аппарата установленным требованиям. При ее проведении измеряют выходные параметры оборудования — например, давление, температуру, объем, дозу излучения, частоту или электрические величины — с использованием эталонов и утвержденных методик. Полученные значения сопоставляют с данными паспорта, технической документации и допустимыми пределами погрешности, после чего делают вывод о пригодности аппарата к применению.
Ключевое значение поверки состоит не только в проверке работоспособности, но и в обеспечении прослеживаемости результатов измерений к эталонам. Оцениваются систематическая и случайная погрешности, диапазон измерений, стабильность и воспроизводимость показаний. Положительный результат оформляют установленным свидетельством, отметкой или записью в эксплуатационной документации; при несоответствии аппарат признают непригодным до регулировки, ремонта и повторной поверки.
Технический контроль имеет более широкое содержание и может включать оценку исправности узлов, электробезопасности и комплектности, но не всегда подтверждает метрологическую точность. Эксплуатационный контроль обычно проводится перед или во время работы для выявления очевидных неисправностей, а периодическая проверка характеризует прежде всего регламентированный интервал проведения процедур. Поэтому именно метрологическая поверка является правильным обозначением проверки фактических выходных параметров на соответствие паспортным значениям.
| Процедура | Основная цель | Что оценивается | Результат |
|---|---|---|---|
| Метрологическая поверка | Подтверждение пригодности средств измерений к применению | Погрешность, диапазон, точность, стабильность и соответствие паспортным характеристикам | Свидетельство, поверочное клеймо или запись о годности; при несоответствии — заключение о непригодности |
| Технический контроль | Оценка общего технического состояния изделия | Исправность механизмов, электрических цепей, защитных устройств, комплектность | Акт технического состояния, разрешение или запрет эксплуатации |
| Эксплуатационный контроль | Проверка готовности аппарата к текущему использованию | Внешнее состояние, индикация, самотестирование, отсутствие явных дефектов | Допуск к работе либо временное прекращение эксплуатации |
| Периодическая проверка | Проведение регламентных мероприятий через установленный интервал | Показатели, предусмотренные конкретной процедурой: технические или метрологические | Запись о выполнении проверки; термин сам по себе не определяет ее объем |
| Калибровка | Определение фактических метрологических характеристик | Связь показаний аппарата с эталонными значениями и величина поправок | Сертификат или протокол калибровки; правовой статус зависит от области применения |
| Техническое обслуживание | Поддержание исправности и предупреждение отказов | Очистка, регулировка, замена расходных элементов, контроль узлов | Запись в журнале обслуживания или акт выполненных работ |
Поверка особенно важна для аппаратов, результаты измерений которых влияют на диагностику, дозирование лечения или безопасность пациента. Ее выполняют в установленные сроки и после событий, способных изменить характеристики оборудования, например ремонта или длительного хранения. Эксплуатация аппарата с просроченной либо отрицательной поверкой может привести к недостоверным результатам и нарушению требований метрологического обеспечения медицинской деятельности. Таким образом, проверка соответствия фактических выходных параметров паспортным относится к метрологической поверке.