Вакцина на основе пептидных антигенов «ЭпиВакКорона» представляет собой
1. очищенную концентрированную суспензию коронавируса SARS-CoV-2 штамм «AYDAR-1», полученного путем репродукции в перевиваемой культуре клеток Vero, инактивированного бета-пропиолактоном;
2. рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2;
3. рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2;
4. химически синтезированные пептидные антигены белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированные с белком-носителем и адсорбированные на алюминий-содержащем адъюванте (алюминия гидроксиде).+
Подготовка вакцины «КовиВак» к применению
1. Ампула с вакциной не требует выдерживания при комнатной температуре. Перед инъекцией содержимое ампулы встряхнуть. Вакцинировать пациента сразу после набора в шприц прививочной дозы. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытой ампулы не допускается;+
2. Перед применением ампулу с вакциной необходимо выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут. Ампулу следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и/или изменения внешнего вида. При обнаружении посторонних включений или изменении внешнего вида вакцина подлежит уничтожению. Непосредственно перед применением ампулу встряхнуть;
3. При использовании жидких лекарственных форм препарата перед вакцинацией ампулу или флакон с компонентом I необходимо достать из холодильника и выдержать при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37°C. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона или ампулы не более 2 часов при комнатной температуре;
4. Растворить содержимое флакона в 1,0 мл воды для инъекций. Флакон встряхивать до полного растворения лиофилизата. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытого флакона не допускается.
Пациентам, получающим иммуносупрессивную терапию и пациентам с иммунодефицитом
1. вакцинация противопоказана, т.к. может не развиться достаточный иммунный ответ;
2. противопоказан прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, в течение, как минимум, 1 месяца до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности;+
3. противопоказан прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, в течение, как минимум, 2 месяцев до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности;
4. рекомендовано отменить прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, перед вакцинацией за 2 месяца.
Рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2 – это вакцина
1. «Гам-КОВИД-Вак-Лио»;
2. «КовиВак»;
3. «Спутник Лайт»;+
4. «ЭпиВакКорона».
Подготовка вакцины «Спутник Лайт» к применению
1. Ампула с вакциной не требует выдерживания при комнатной температуре. Перед инъекцией содержимое ампулы встряхнуть. Вакцинировать пациента сразу после набора в шприц прививочной дозы. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытой ампулы не допускается;
2. Перед применением ампулу с вакциной необходимо выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут. Ампулу следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и/или изменения внешнего вида. При обнаружении посторонних включений или изменении внешнего вида вакцина подлежит уничтожению. Непосредственно перед применением ампулу встряхнуть;
3. При использовании жидких лекарственных форм препарата перед вакцинацией флакон достать из холодильника и выдержать при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37°С. Снять защитную пластиковую накладку с флакона и обработать резиновую пробку спиртовой салфеткой. При использовании замороженных лекарственных форм препарата перед вакцинацией флакон, ампулу или шприц с препаратом достать из морозильной камеры и выдержать при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протереть флакон, ампулу или шприц снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешать содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона, ампулы или шприца! Снять защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. Вскрыть ампулу по кольцу и/или точке излома;+
4. Растворить содержимое флакона в 1,0 мл воды для инъекций. Флакон встряхивать до полного растворения лиофилизата. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытого флакона не допускается.
Вакцина «КовиВак» хранится
1. в форме замороженного препарата;
2. не более 2 часов при комнатной температуре;
3. при температуре от +2 до +8°C;+
4. при температуре от 0°C.
Вакцины «Гам-КОВИД-Вак», «Гам-КОВИД-Вак-Лио» рекомендуется применять с осторожностью
1. беременным и в периоде грудного вскармливания;
2. при острых сердечно-сосудистых заболеваниях;+
3. при тяжелых аллергических реакциях в анамнезе;
4. при тяжелых заболеваниях системы кроветворения;+
5. при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях.+
Противопоказаниями к применению вакцины «Спутник Лайт» являются
1. аутоиммунная патология в анамнезе;
2. гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;+
3. нарушения функции щитовидной железы;
4. острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;+
5. тяжелые аллергические реакции в анамнезе.+
Противопоказаниями к применению вакцин «Гам-КОВИД-Вак», «Гам-КОВИД-Вак-Лио» являются
1. возраст до 19 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности);
2. гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;+
3. острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;+
4. отсутствие добровольного согласия пациента;
5. тяжелые аллергические реакции в анамнезе.+
Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения включает
1. информация о частично или полностью выведенных из оборота упаковок вакцины должна быть передана в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в раздел ЕГИСЗ;
2. обучение медицинских работников технике проведения вакцинации, а также по вопросам оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме в случае возникновения поствакцинальных осложнений;+
3. осмотр пациента, проведение термометрии, сбор жалоб, сбор анамнеза (включая эпидемиологический), измерение сатурации, ЧСС, АД, аускультацию дыхательной и сердечно-сосудистой системы;+
4. оформление информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;+
5. разъяснение необходимости проведения вакцинации, возможных поствакцинальных реакций и осложнений, а также последствий отказа от проведения вакцинации;+
6. уведомление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.+
Срок действия QR-кода граждан, вакцинированных или повторно вакцинированных против новой коронавирусной инфекции COVID-19 составляет
1. 1 год;+
2. 10 лет;
3. 2 года;
4. 6 месяцев (в случае ухудшения эпидемической ситуации).+
Подготовка вакцины «Гам-КОВИД-Вак-Лио» к применению
1. Ампула с вакциной не требует выдерживания при комнатной температуре. Перед инъекцией содержимое ампулы встряхнуть. Вакцинировать пациента сразу после набора в шприц прививочной дозы. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытой ампулы не допускается;
2. Перед применением ампулу с вакциной необходимо выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут. Ампулу следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и/или изменения внешнего вида. При обнаружении посторонних включений или изменении внешнего вида вакцина подлежит уничтожению. Непосредственно перед применением ампулу встряхнуть;
3. При использовании жидких лекарственных форм препарата перед вакцинацией ампулу или флакон с компонентом I необходимо достать из холодильника и выдержать при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37°C. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона или ампулы не более 2 часов при комнатной температуре;
4. Растворить содержимое флакона в 1,0 мл воды для инъекций. Флакон встряхивать до полного растворения лиофилизата. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытого флакона не допускается.+
Выделяют следующие зоны мобильного пункта вакцинации
1. зона информирования пациентов;
2. зона ожидания;+
3. зона организации пациентов;
4. зона осмотра терапевтом и вакцинации;+
5. зона оформления бланков и предварительных измерений.+
Подготовка вакцины «ЭпиВакКорона» к применению
1. Ампула с вакциной не требует выдерживания при комнатной температуре. Перед инъекцией содержимое ампулы встряхнуть. Вакцинировать пациента сразу после набора в шприц прививочной дозы. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытой ампулы не допускается;
2. Перед применением ампулу с вакциной необходимо выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут. Ампулу следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и/или изменения внешнего вида. При обнаружении посторонних включений или изменении внешнего вида вакцина подлежит уничтожению. Непосредственно перед применением ампулу встряхнуть;+
3. При использовании жидких лекарственных форм препарата перед вакцинацией ампулу или флакон с компонентом I необходимо достать из холодильника и выдержать при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37°C. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона или ампулы не более 2 часов при комнатной температуре;
4. Растворить содержимое флакона в 1,0 мл воды для инъекций. Флакон встряхивать до полного растворения лиофилизата. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытого флакона не допускается.
Процедура проведения вакцинации не допускает следующее
1. внутривенное введение вакцины;+
2. набор вакцины в шприцы заранее и последующее хранение вакцины в шприцах;+
3. повторное замораживание флакона с раствором;+
4. повторное применение шприца и иглы;+
5. присутствие посторонних во всех зонах вакцинации;
6. проведение вакцинации в процедурном кабинете;+7) смешивание вакцин из нескольких открытых флаконов.+
Инактивированная вакцина «КовиВак» представляет собой
1. очищенную концентрированную суспензию коронавируса SARS-CoV-2 штамм «AYDAR-1», полученного путем репродукции в перевиваемой культуре клеток Vero, инактивированного бета-пропиолактоном;+
2. рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2;
3. рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2;
4. химически синтезированные пептидные антигены белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированные с белком-носителем и адсорбированные на алюминий-содержащем адъюванте (алюминия гидроксиде).