В каком случае показано проведение постнеоадъювантной химиотерапии препаратом трастузумаба эмтанзином (T-DM1) (после проведения НАХТ с применением трастузумаба и пертузумаба) при HER-2+ РМЖ?
1. при наличии в операционном материале рака in situ;
2. при наличии резидуальной инвазивной опухоли в операционном материале в молочной железе;
3. при наличии резидуальной инвазивной опухоли в операционном материале в молочной железе и/или лимфатических узлах;+
4. при полной патоморфологической регрессии.
У скольких пациенток, включённых в исследование KATHERINE, был выявлен люминальный HER-2+ подтип РМЖ?
1. 10-20%;
2. 30-40%;
3. 40-50%;
4. > 70%.+
Проведение постнеоадъювантной терапии препаратом T-DM1 по сравнению с трастузумабом позволяет снизить риск прогрессирования на
1. 20%;
2. 30%;
3. 40%;
4. 50%.+
При HER-2+ РМЖ, в случае достижения полного клинического и рентгенологического ответа на фоне неоадъювантной химиотерапии после 3-х циклов химиотерапии в режиме доцетаксел+карбоплатин+трастузумаб+пертузумаб, рекомендуется
1. наблюдение;
2. продолжить неоадъювантную химиотерапию 3 цикла в режиме АС;
3. продолжить неоадъювантную химиотерапию в прежнем режиме до 6 циклов суммарно;+
4. хирургическое лечение.
Как долго необходимо проводить постнеоадъювантную терапию препаратом T-DM1?
1. 12 циклов;
2. 14 циклов;+
3. 18 циклов;
4. до года.
Понятие выживаемость без инвазивного РМЖ (iDFS), применяемое в исследовании KATHERINE, не включает в себя
1. возникновение первичного инвазивного рака другой локализации (не РМЖ);+
2. инвазивный контралатеральный РМЖ;
3. ипсилатеральный рецидив инвазивного РМЖ;
4. локальный/регионарный рецидив;
5. отдалённые метастазы;
6. смерть от любой причины.
В исследование KATHERINE включались больные
1. T1-4N0-3M0 (за исключением T1а/b) HER-2+ РМЖ;+
2. T2-3N0-3M0 HER-2+ РМЖ;
3. T2-3N0-3M1 HER-2+ РМЖ;
4. T2N1M0 HER-2+ РМЖ.
Проведение постнеоадъювантной терапии препаратом T-DM1 по сравнению с трастузумабом позволяет увеличить 3-х летнюю безрецидивную выживаемость на
1. 11,3%;+
2. 20%;
3. 30%;
4. 50%.
Критерием включения в исследование KATHERINE было
1. ФВЛЖ ≥ 50% при условии, что после проведения неоадъювантной химиотерапии ФВЛЖ снизилась 15%;+
2. ФВЛЖ ≤ 50%;
3. ФВЛЖ < 50%;
4. ФВЛЖ > 50%.
Достижение полной патоморфологической регрессии при HER-2+ РМЖ увеличивает
1. безрецидивную выживаемость;+
2. возникновение местного рецидива;
3. общую выживаемость;+
4. риск появления отдалённых метастазов.
При HER-2+ РМЖ, размер первичной опухоли менее 2-х см без поражения л/у, на первом этапе рекомендуется
1. неоадъювантная химиотерапия 6 циклов в режиме доцетаксел+карбоплатин+трастузумаб+пертузумаб;
2. неоадъювантная химиотерапия в режиме 4 АС далее 12 введений паклитаксела+трастузумаб+пертузумаб;
3. хирургическое лечение.+
Постнеоадъювантная терапия препаратом T-DM1 при HER2+ РМЖ показана при
1. RCB I;
2. RCB II;
3. RCB II-III;+
4. RCB III.
В исследование KATHERINE все пациенты были рандомизированы на две группы
1. группа пертузумаб+T-DM1 и группа T-DM1;
2. группа плацебо и группа T-DM1;
3. группа трастузумаб+пертузумаб и группа T-DM1;
4. группа трастузумаба и группа T-DM1.+
В случае не достижения полной патоморфологической регрессии после проведения неоадъювантной химиотерапии при HER-2+ РМЖ в адъювантном режиме показано проведение терапии
1. T-DM1 12 циклов терапии;
2. T-DM1 14 циклов терапии;+
3. трастузумаб до года суммарно;
4. трастузумаб+пертузумаб до года суммарно.
Рекомендуемый режим применения T-DM1 при проведении постнеоадъювантной терапии
1. 2,4 мг/кг 1р/21 день;
2. 3 мг/кг 1р/21 день;
3. 3,6 мг/кг 1р/21 день.+
В случае необходимости проведения лучевой терапии на послеоперационный рубец и зоны регионарного метастазирования, когда необходимо начать проведение лучевой терапии
1. до начала адъювантной терапии T-DM1;
2. на фоне проведения адъювантной терапии T-DM1;+
3. после завершения адъювантной терапии T-DM1;
4. через месяц после завершения адъювантной терапии T-DM1.
Факторами стратификации в исследовании KATHERINE были
1. клиническая стадия: неоперабельная vs операбельная;+
2. неоадъювантная анти-HER2 терапия (трастузумаб vs трастузумаб+пертузумаб);+
3. поражения лимфоузлов после неоадъювантной терапии;+
4. статус гормональных рецепторов.+
При HER-2+ РМЖ, размер первичной опухоли менее 2-х см (сT1) с поражением аксиллярных л/у, на первом этапе рекомендуется
1. неоадъювантная химиотерапии в режиме 4 цикла AC далее 12 еженедельных введений паклитаксела+трастузумаб+пертузумаб;+
2. неоадъювантная химиотерапии в режиме доцетаксел+карбоплатин+пертузумаб+трастузумаб 6 циклов;+
3. неоадъювантная химиотерапия в режиме 12 еженедельных введений паклитаксела+трастузумаб+пертузумаб;
4. хирургическое лечение.
У большей части пациентов, включённых в исследование KATHERINE по изучению постнеоадъювантного применения препарата T-DM1, был диагностирован один из следующих молекулярно-биологических подтипов РМЖ
1. HER-2+, люминальный подтип;+
2. HER-2+, нелюминальный подтип;
3. HER-2-, люминальный подтип;
4. тройной негативный подтип.
В случае достижения полной патоморфологической регрессии после проведения неоадъювантной химиотерапии показано проведение адъювантной терапии в режиме
1. 14 циклов терапии препаратом T-DM1;
2. T-DM1+ пертузумаб 14 циклов;
3. трастузумаб до 18 циклов суммарно;+
4. трастузумаб±пертузумаб до 18 циклов суммарно.+
Какова тактика проведения адъювантной терапии препаратом TDM-1 при снижении ФВЛЖ менее 45%?
1. прекратить терапию препаратом TDM-1;
2. приостановить терапию препаратом TDM-1, повторить ЭХО-КГ через 3 недели, в случае сохранения снижения ФВЛЖ менее 45% прекратить терапию;+
3. продолжить терапию с редукцией на один дозовый уровень.
Какова частота возникновения кардиотоксичности в исследовании KATHERINE?
1. в группе T-DM1 — 0,1%, в группе трастузумаба — 0,6%;+
2. в группе T-DM1 кардиотоксичность выше, чем в группе трастузумаба;
3. в группе T-DM1 – 10%, в группе трастузумаба – 16%;
4. в группе трастузумаба кардиотоксичность выше, чем в группе T-DM1.+
Какая частота ERHER-2+ РМЖ?
1. 10-20%;+
2. 25-35%;
3. 30-40%;
4. 50-60%.
Основные цели проведения НАХТ при HER-2+ РМЖ
1. выполнение органосохранной операции;+
2. достижение полной патоморфологической регрессии;+
3. объективный ответ;
4. оценка чувствительности опухоли к проводимой НАХТ in vivo.+
В исследовании KATHERINE при сравнении токсичности в группе T-DM1 и трастузумаба отмечено
1. повышение АЛТ, АСТ встречалось чаще в группе трастузумаба;
2. повышение уровня билирубина встречалось чаще в группе T-DM1;+
3. снижение ФВЛЖ встречалось чаще в группе T-DM1;
4. тромбоцитопения встречалась чаще в группе T-DM1.+
Какова тактика проведения адъювантной терапии препаратом TDM-1 при снижении ФВЛЖ до 45%-50%, при этом абсолютное снижение от baseline менее 10%?
1. прекратить терапию препаратом TDM-1;
2. приостановить терапию TDM-1 до восстановления ФВЛЖ более 50%;
3. продолжить терапию TDM-1 c редукцией на один дозовый уровень;
4. продолжить терапию TDM-1, повторить ЭХО-КТ через 3 недели.+
При HER-2+ РМЖ, в случае необходимости проведения неоадъювантной химиотерапии, возможны следующие режимы
1. 4 цикла АС далее 12 введений паклитаксела еженедельно+трастузумаб+пертузумаб;+
2. 4 цикла АС далее 4 цикла паклитаксел 1р/3 недели+трастузумаб+пертузумаб;
3. 6 циклов доцетаксел+карбоплатин+трастузумаб+пертузумаб;+
4. 6 циклов карбоплатин в 1 день+паклитаксел в 1,8 дни+трастузумаб+пертузумаб каждые 3 недели.+
Какова тактика проведения адъювантной терапии препаратом TDM-1 при снижении ФВЛЖ до 45%-50%, при этом абсолютное снижение от baseline более или равно 10%?
1. прекратить терапию препаратом TDM-1;
2. приостановить терапию TDM-1, повторить ЭХО-КГ через 3 недели, в случае, если ФВЛЖ менее 50%, но восстановилась более 10% от baseline, продолжить терапию TDM-1;+
3. приостановить терапию TDM-1, повторить ЭХО-КГ через 3 недели, в случае, если ФВЛЖ сохраняется менее 50% и не восстановилась на10% от baseline, прекратить терапию TDM-1;+
4. продолжить терапию TDM-1 c редукцией на один дозовый уровень;
5. продолжить терапию TDM-1, повторить ЭХО-КТ через 3 недели.
Наиболее часто полную патоморфологическую регрессию удаётся достичь при следующем подтипе РМЖ
1. люминальном HER-2+ подтипе;
2. люминальном HER-2- подтипе;
3. нелюминальном HER-2+ подтипе;+
4. тройном негативном подтипе.+